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是否只需要上报导致患者死亡或者严重伤害的事件?

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发表于 2015-8-20 18:02:03 | 显示全部楼层 |阅读模式
许多医疗器械不良事件中,患者虽然没有发生死亡或者严重伤害,但是该事件的重复发生有可能导致人员伤亡。这类医疗器械故障若不及时处理或控制,可能造成严重后果,因此,应该作为可疑医疗器械不良事件全部上报,为药品监督管理部门提供监管依据,减少或避免同类事件的重复发生。
比如,监护仪死机、黑屏、测量不准等不良事件,虽未导致患者发生实际伤害,但有可能因为无法及时、准确判断患者病情,使患者因治疗延误加重病情,甚者死亡www.landwind.com.cn

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发表于 2015-9-2 12:27:53 | 显示全部楼层
好贴,值得收藏,大家都顶












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